Naturläkemedel godkända av läkemedelsverket
•
Naturläkemedel
Naturläkemedel används vardagligt som benämning på medicin vars verksamma beståndsdelar äger ett naturligt ursprung. inom svensk lagstiftning är naturläkemedel en från tre kategorier av medicin med naturligt ursprung, tillsammans med växtbaserade läkemedel samt traditionellt växtprodukter läkemedel. Oavsett vilken kategori ett medicin tillhör måste de tillverkas enligt identisk krav liksom gäller till konventionella medicin.
Kategorin växtbaserade läkemedel godkänns på identisk grunder likt konventionella medicin där förutom produktens standard också dess säkerhet samt effekt måste styrkas från den vilket ansöker ifall att ett fåtal produkten erkänd. Dessa medicin kan antingen vara receptfria eller receptbelagda beroende vid bl.a. deras användningsområde. Äldre växtbaserade medicin kan godkännas enligt en förenklat förfarande som traditionellt växtbaserade läkemedel. Produktens standard bedöms då enligt identisk krav liksom för andra läkemedel, dock den jobb behöver ej visa säkerhet och resultat på identisk sätt. inom stället behövs att man kan visa att detta finns ett traditionell användning av växtmaterialet under minimalt 30 tid varav minimalt 15 kalenderår inom EU. De får bara existera avsedda f
•
Växtbaserade läkemedel – här är hela listan
Växtbaserade läkemedel är, enligt Läkemedelsverkets formulering, läkemedel där den verksamma beståndsdelen uteslutande utgörs av växtbaserade material eller växtbaserade beredningar. Växtbaserade läkemedel kan klassas som VBL baserat på dokumentation av produkten/läkeörten. Det innebär att det ska finnas studier/dokumentation som visar att medlet har utlovad effekt och säkerhet. För att godkännas som växtbaserat läkemedel (VBL) krävs i princip samma dokumentation som för konventionella läkemedel med produktspecifika prekliniska och kliniska studier.
Väletablerad användning
Godkännande av växtbaserade läkemedel kan också grundas på ”väletablerad medicinsk användning” inom EU i minst tio år med stöd i vetenskaplig litteratur alternativt minst 30 års användning, varav minst 15 inom EU. Medel som godkänns med utgångspunkt i väletablerad medicinsk användning klassas som Traditionella växtbaserade läkemedel, TVBL.
Dessutom finns en mindre grupp läkemedel som klassas som Naturläkemedel. Det handlar då om läkemedel där den verksamma substansen har ett naturligt ursprung utan att direkt komma från växtriket. Sådana substanser kan vara bakte
•
85 naturläkemedel är godkända
8 januari
I Sverige finns i dag 85 godkända naturläkemedel. Listan omfattar allt från välkända förkylningspreparat som Echinacea, Johannesörtspreparat mot nedstämdhet till prestationshöjande medel som Gerikomplex. Ytterligare 40 står på tur för godkännande.
Naturläkemedel är ett läkemedel där de verksamma beståndsdelarna har ett naturligt ursprung. De ska alltså bestå av en växt- eller djurdel, bakteriekultur, mineral eller salt, eller saltlösning. Naturläkemedlet får bara marknadsföras som verksamt mot sjukdom eller symtom på sjukdom som är av tillfällig eller lindrigare art och är lämpliga för egenvård.
Alla de 85 naturläkemedlen har genomgått Läkemedelsverkets kontroll innan de godkändes. Det innebär att de måste uppfylla vissa kvalitets- och dokumentationskrav. Dock gäller inte samma krav som för vanliga läkemedel. (Medel för injektion eller homeopatiska mediciner ingår inte.)
De som ansöker om att få registrera ett nytt naturläkemedel ska kunna dokumentera att medlet har den effekt som uppges. Men kravet på bevisning skiljer sig från fall till fall.
Den nya läkemedelslagen som kom 1 juli innebär på sikt att begreppet naturmed